Missions et activités
Missions :
- Assurer la mise en place puis le suivi et le contrôle de la qualité scientifique et technique des recherches impliquant la personne humaine en oncologie.
- Participer aux activités du groupe clinique de la pathologie.
Ce poste est placé sous la responsabilité du chef de service de l’Unité de Recherche Clinique de l’Institut Bergonié
Activités :
- Participer à la rédaction des documents scientifiques (protocole, synopsis, notes d’information-consentement)
- Participer à la rédaction des cahiers d’observation en lien avec les équipes opérationnelles,
- Assurer la coordination et les contacts avec les sites cliniques,
- Assurer la formation et l’information des partenaires de la recherche,
- Préparer et réaliser les visites de mise en place et de clôture,
- Veiller au bon déroulement de l’étude conformément au protocole et à la réglementation en vigueur, et dans le respect des BPC,
- Suivre les inclusions des participants et monitorer les déclarations d’Evènements Indésirables Graves et des grossesses éventuelles,
- Réaliser le monitoring dans le respect du plan de monitoring,
- Garantir la confidentialité des données, la qualité des données recueillies,
- Rédiger les rapports des visites,
- Agir en interaction étroite avec les équipes opérationnelles,
- Préparer et participer aux réunions du comité de pilotage du projet,
Compétences
- Connaissance de la recherche clinique et de son environnement réglementaire
- Connaissance de la réglementation relative aux recherches impliquant la personne humaine dont les BPC
- Capacité à s’exprimer en face-à-face avec une ou plusieurs personnes
- Sens de la communication et du travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais écrit
- Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel, Powerpoint)
- Autonomie, esprit d’initiative et réactivité
- Qualité d’organisation, analytique, de synthèse, rédactionnelle
- Rigueur et précision
Formation et expérience
Formation et expérience souhaitée :
Scientifique avec expérience en recherche clinique ; une expérience en cancérologie sera évaluée favorablement.
Spécificité du poste
Poste 12 mois (renouvelable) à temps plein, basé à l’Institut Bergonié de Bordeaux.
Déplacements en France métropolitaine.
Poste à pourvoir dès que possible.
Salaire : selon convention CLCC + prime Ségur
