Missions et activités
Missions :
- Assurer la mise en place puis le suivi et le contrôle de la qualité scientifique et technique des recherches impliquant la personne humaine en oncologie.
- Participer aux activités du groupe clinique de la pathologie.
Ce poste est placé sous la responsabilité du chef de service de l’Unité de Recherche Clinique de l’Institut Bergonié et avec la collaboration d’une équipe d’ARCs promoteurs.
Activités :
- Participer à la rédaction des documents scientifiques (protocole, synopsis, notes d’information consentement)
- Participer à la rédaction des cahiers d’observation en lien avec les équipes opérationnelles,
- Assurer la coordination et les contacts avec les sites cliniques,
- Assurer la formation et l’information des partenaires de la recherche,
- Préparer et réaliser les visites de mise en place et de clôture,
- Veiller au bon déroulement de l’étude conformément au protocole et à la réglementation en vigueur, et dans le respect des BPC,
- Suivre les inclusions des participants et monitorer les déclarations d’Evènements Indésirables Graves et des grossesses éventuelles,
- Réaliser le monitoring dans le respect du plan de monitoring,
- Garantir la confidentialité des données, la qualité des données recueillies,
- Rédiger les rapports des visites,
- Agir en interaction étroite avec les équipes opérationnelles,
- Préparer et participer aux réunions du comité de pilotage du projet.
Compétences
- Connaissance de la recherche clinique et de son environnement réglementaire
- Connaissance de la réglementation relative aux recherches impliquant la personne humaine dont les BPC
- Capacité à s’exprimer en face-à-face avec une ou plusieurs personnes
- Sens de la communication et du travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais écrit
- Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel, Powerpoint)
- Autonomie, esprit d’initiative et réactivité
- Qualité d’organisation, analytique, de synthèse, rédactionnelle
- Rigueur et précision
FORMATION ET EXPERIENCE
Scientifique avec expérience en recherche clinique (ARC) ; une expérience en cancérologie sera évaluée très favorablement.
SPECIFICITE DU POSTE
Poste 12 mois (renouvelable) à temps plein, basé à l’Institut Bergonié de Bordeaux.
Poste qui peut évoluer vers un CDI Déplacements en France métropolitaine (2/ mois au maximum).
Poste à pourvoir dès que possible.
Salaire : selon convention CLCC + prime Ségur
