Etude comparative, avec traitement de référence, de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, portant sur le DS-8201a, un conjugué (anticorps anti-HER2) médicament, par comparaison avec un traitement au choix de l’investigateur, chez des patients atteints d’un cancer du sein HER2 positif , non résécable et/ou métastatique, préalablement traités par traitements anti-HER2 recommandés, notamment du T-DMI.